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A. Die FDA hat in der Vergangenheit Warnschreiben an Unternehmen verschickt, die illegal CBD-Produkte verkaufen, die behaupten, schwere Krankheiten wie Krebs zu verhindern, zu diagnostizieren, zu behandeln oder zu heilen. Im Oktober 2018 wurde Cannabidiol durch das Bundesgesetz über Cannabis für den Freizeit- und medizinischen Gebrauch legal. Ab August 2019 konnten CBD-Produkte in Kanada nur noch von autorisierten Einzelhändlern oder staatlich zugelassenen medizinischen Unternehmen verkauft werden, was ihren Zugang für die breite Öffentlichkeit einschränkte. Nichtsdestotrotz hat sich die Zugänglichkeit mit Online-Lieferdiensten und über 2.600 autorisierten Cannabis-Einzelhandelsgeschäften (Stand Oktober 2021) im Laufe der Zeit stetig verbessert. Die kanadische Regierung erklärt, dass CBD-Produkte „allen Regeln und Anforderungen unterliegen, die gemäß dem Cannabisgesetz und seinen Vorschriften für Cannabis gelten“.
- Beispielsweise hat die Agentur den chemischen Gehalt von Cannabinoidverbindungen in einigen der Produkte getestet, und bei vielen wurde festgestellt, dass sie nicht die von ihnen behaupteten CBD-Werte enthalten.
- Cannabidiol in Form eines oralen Schleimhautsprays in Kombination mit Delta-9-Tetrahydrocannabinol ist ein verschreibungspflichtiges Produkt zur Linderung schwerer Spastik aufgrund von Multipler Sklerose (bei der andere Antispasmodika nicht wirksam waren) im Vereinigten Königreich.
- Die FDA ist zu dem Schluss gekommen, dass dieses Medikament für diesen Verwendungszweck sicher und wirksam ist.
Die Huntington-Krankheit und zerebrale Ischämie wurden ebenfalls getestet, obwohl signifikante positive Ergebnisse nicht aufgezeichnet wurden. Weitere klinische Studien sind erforderlich, um die Vorteile von CBD bei der Behandlung dieser Erkrankungen zu bestätigen. Unterdessen deuten fortgesetzte Studien in den USA darauf hin, dass CBD bei der Behandlung von chronischen, nicht krebsbedingten Schmerzen wirksam ist. In einer Studie aus dem Jahr 2020 verabreichten Forscher einer Gruppe von Patienten mit symptomatischer peripherer Neuropathie CBD topisch, während eine andere Gruppe mit der gleichen Erkrankung ein Placebo erhielt. Die Ergebnisse zeigten eine signifikante Verringerung intensiver, stechender Schmerzen und kalter, juckender Empfindungen bei denjenigen, die das topische CBD einnahmen, im Vergleich zu denen, die das Placebo einnahmen. Im Jahr 2005 genehmigte Kanada die Verwendung von Sativex, einem Spray zur Anwendung in der Mundhöhle mit gleichen Anteilen an THC und CBD, zur Behandlung von durch Multiple Sklerose verursachten zentralen neuropathischen Schmerzen.
Was Ist CBD-Öl?
Es besteht ein erhebliches Interesse an der Entwicklung von Therapien und anderen Verbraucherprodukten, die aus Cannabis und seinen Bestandteilen, einschließlich Cannabidiol, gewonnen werden. Die FDA erkennt die potenziellen Möglichkeiten HHC Öle an, die Cannabis oder von Cannabis abgeleitete Verbindungen bieten können, und erkennt das erhebliche Interesse an diesen Möglichkeiten an. Die FDA ist sich jedoch bewusst, dass einige Unternehmen Produkte, die Cannabis und von Cannabis abgeleitete Verbindungen enthalten, auf eine Weise vermarkten, die gegen das Federal Food, Drug and Cosmetic Act (FD Im November 2019 äußerte die FDA Bedenken hinsichtlich der Sicherheit von Cannabidiol und erklärte, dass die Verwendung von CBD das Potenzial hat, Leberschäden zu verursachen, die Mechanismen verschreibungspflichtiger Medikamente zu beeinträchtigen, Magen-Darm-Störungen hervorzurufen oder die Wachsamkeit und Stimmung zu beeinträchtigen.
Andere Themen In Der Patientenversorgung
Für die Forschung zur Verwendung als Tierarzneimittel würden die Forscher eine Prüfakte für neue Tierarzneimittel mit dem Zentrum für Veterinärmedizin erstellen, um ihre Forschung durchzuführen, anstatt eine IND mit CDER. A. Allgemeine Informationen zum Import/Export von Arzneimitteln, die von der FDA reguliert werden, finden Sie online hier. Die GRAS-Schlussfolgerungen können auf von anderen Unternehmen vermarktete Zutaten für Humannahrung angewendet werden, wenn sie in Übereinstimmung mit den Bekanntmachungen hergestellt werden und die aufgeführten Spezifikationen erfüllen. Produkte, die einen dieser aus Hanfsamen gewonnenen Inhaltsstoffe enthalten, müssen diese namentlich auf der Zutatenliste deklarieren. Basierend auf verfügbaren Beweisen ist die FDA zu dem Schluss gekommen, dass THC- und CBD-Produkte von der Definition von Nahrungsergänzungsmitteln gemäß Abschnitt 201 des FD ausgeschlossen sind
Klinische Untersuchungen haben gezeigt, dass CBD-Öl Nebenwirkungen verursachen kann. In einer Studie hatten 91 % der Menschen mit Anfallsleiden, die das verschreibungspflichtige Produkt Epidiolex einnahmen, Nebenwirkungen des Arzneimittels. Es gab jedoch keine signifikanten Unterschiede zwischen CBD-Öl und Placebo in Bezug auf negative psychotische Symptome. Beachten Sie auch, dass CBD-Öl hier als Zusatztherapie untersucht wurde, da die Teilnehmer der Studie bereits verschreibungspflichtige Medikamente zur Behandlung von Schizophrenie einnahmen. In einer randomisierten kontrollierten Studie mit 88 Personen, die bereits Medikamente gegen Schizophrenie einnahmen, verringerten 1000 Milligramm CBD-Öl pro Tag positive psychotische Symptome. Eine kleine randomisierte kontrollierte Studie mit fünfzig Personen mit Heroinkonsumstörung zeigte Vorteile von CBD bei Dosen von 400 und 800 Milligramm.